{"id":6048,"date":"2023-08-31T13:32:41","date_gmt":"2023-08-31T12:32:41","guid":{"rendered":"https:\/\/upbeat-bassi.138-201-129-95.plesk.page\/dichiarazione-web-sullaccesso-allargato\/"},"modified":"2025-04-03T15:11:21","modified_gmt":"2025-04-03T14:11:21","slug":"dichiarazione-web-sullaccesso-allargato","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/quizzical-yonath.213-158-90-7.plesk.page\/it\/dichiarazione-web-sullaccesso-allargato\/","title":{"rendered":"Dichiarazione Web sull\u2019accesso allargato"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=&#8221;1&#8243; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; custom_padding=&#8221;10vh||18vh||false|false&#8221; bottom_divider_style=&#8221;ramp&#8221; bottom_divider_color=&#8221;#43464F&#8221; bottom_divider_flip=&#8221;vertical|horizontal&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_row disabled_on=&#8221;off|off|off&#8221; _builder_version=&#8221;4.22.1&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; custom_margin=&#8221;0px||0px||false|false&#8221; custom_padding=&#8221;0px||0px||false|false&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_column type=&#8221;4_4&#8243; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.24.2&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; header_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_font_size=&#8221;38px&#8221; header_letter_spacing=&#8221;1px&#8221; header_2_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_2_text_color=&#8221;#43464F&#8221; header_2_letter_spacing=&#8221;2px&#8221; header_2_line_height=&#8221;1.4em&#8221; module_alignment=&#8221;left&#8221; custom_margin=&#8221;0px||||false|false&#8221; custom_padding=&#8221;0px||||false|false&#8221; hover_enabled=&#8221;0&#8243; header_font_size_tablet=&#8221;&#8221; header_font_size_phone=&#8221;25px&#8221; header_font_size_last_edited=&#8221;on|phone&#8221; header_2_font_size_tablet=&#8221;&#8221; header_2_font_size_phone=&#8221;24px&#8221; header_2_font_size_last_edited=&#8221;on|phone&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221; sticky_enabled=&#8221;0&#8243;]<\/p>\n<h1>La Policy di AviadoBio sull\u2019accesso allargato alle terapie sperimentali<\/h1>\n<p>Siamo estremamente comprensivi nei confronti dei\/lle pazienti e delle famiglie che cercano assistenza per i propri cari. In AviadoBio siamo alla continua ricerca di cure, traducendo la scienza innovativa e la somministrazione di precisione in farmaci potenzialmente in grado di cambiare la vita delle persone affette da malattie neurologiche, a partire dalla demenza frontotemporale (FTD) e dalla sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Grazie alla nostra profonda comprensione del cervello e della suite di piattaforme di terapia genica proprietarie e di tecnologie di somministrazione innovative, stiamo lavorando per superare le sfide poste dalla fornitura del farmaco giusto nel posto giusto. Il nostro approccio innovativo guidato dalla neuroanatomia \u00e8 studiato per massimizzare il potenziale terapeutico della terapia genica per arrestare o potenzialmente rendere anche reversibili le malattie neurodegenerative.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.22.1&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; header_2_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_2_text_color=&#8221;#43464F&#8221; header_2_font_size=&#8221;28px&#8221; header_2_letter_spacing=&#8221;2px&#8221; header_2_line_height=&#8221;1.4em&#8221; header_3_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_3_font_size=&#8221;24px&#8221; header_3_letter_spacing=&#8221;2px&#8221; header_2_font_size_tablet=&#8221;&#8221; header_2_font_size_phone=&#8221;28px&#8221; header_2_font_size_last_edited=&#8221;on|phone&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;]<\/p>\n<h3>Il nostro impegno per la ricerca clinica<\/h3>\n<div class=\"\">\n<div class=\"WordSection1\">\n<p>Ci impegniamo a lavorare a stretto contatto con ricercatori, medici, team dei centri di sperimentazione clinica, pazienti e famiglie per arruolare, condurre e analizzare i nostri studi clinici. In caso di esito positivo, i dati di questi studi possono supportare le richieste di approvazione presso le autorit\u00e0 regolatorie (come l\u2019Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) e l\u2019Agenzia europea per i medicinali (EMA)), con l\u2019obiettivo ultimo di rendere i nostri farmaci disponibili al maggior numero di pazienti idonei che ne hanno bisogno il prima possibile e nel modo pi\u00f9 sicuro possibile.<span style=\"font-size: 19px;\"><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.22.1&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; header_2_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_2_text_color=&#8221;#43464F&#8221; header_2_font_size=&#8221;28px&#8221; header_2_letter_spacing=&#8221;2px&#8221; header_2_line_height=&#8221;1.4em&#8221; header_3_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_3_font_size=&#8221;24px&#8221; header_3_letter_spacing=&#8221;2px&#8221; header_2_font_size_tablet=&#8221;&#8221; header_2_font_size_phone=&#8221;28px&#8221; header_2_font_size_last_edited=&#8221;on|phone&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;]<\/p>\n<div class=\"\">\n<div class=\"WordSection1\">\n<h3 style=\"text-align: left;\">La Policy di accesso allargato\/di uso compassionevole<\/h3>\n<div class=\"\">\n<div class=\"WordSection1\">\n<div class=\"\">\n<div class=\"WordSection1\">\n<p>Al momento, AVB-101 \u00e8 una terapia genica sperimentale disponibile solo per i partecipanti in sperimentazioni cliniche in corso. Ulteriori informazioni sullo studio ASPIRE-FTD in corso sono disponibili <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06064890\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">qui<\/a>.<\/p>\n<p>Attualmente non esiste un \u201cprogramma di accesso allargato\u201d per AVB-101. L\u2019accesso allargato \u00e8 talvolta indicato anche come uso compassionevole o accesso pre-approvazione, che talvolta viene offerto dalle aziende, in genere in una fase successiva dello sviluppo del farmaco, quando sono disponibili pi\u00f9 dati sul prodotto sperimentale.<\/p>\n<p>In caso di domande su questa policy di accesso allargato, si prega di chiedere al proprio medico di contattarci all\u2019indirizzo <a href=\"mailto:expandedaccess@aviadobio.com\">expandedaccess@aviadobio.com<\/a>. Confermeremo la ricezione di domande o richieste di accesso allargato inviateci entro cinque (5) giorni lavorativi dalla ricezione.<\/p>\n<p>Continueremo a valutare la possibilit\u00e0 di un accesso allargato man mano che progredisce lo sviluppo dei nostri farmaci sperimentali. AviadoBio pu\u00f2 modificare in qualsiasi momento la presente Policy di accesso allargato in conformit\u00e0 con il 21st Century Cures Act.<span style=\"font-size: 19px;\"><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8221;1&#8243; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; custom_padding=&#8221;10vh||18vh||false|false&#8221; bottom_divider_style=&#8221;ramp&#8221; bottom_divider_color=&#8221;#43464F&#8221; bottom_divider_flip=&#8221;vertical|horizontal&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221; disabled_on=&#8221;on|on|on&#8221; disabled=&#8221;on&#8221;][et_pb_row disabled_on=&#8221;off|off|off&#8221; _builder_version=&#8221;4.22.1&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; custom_margin=&#8221;0px||0px||false|false&#8221; custom_padding=&#8221;0px||0px||false|false&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_column type=&#8221;4_4&#8243; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.22.1&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; header_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_font_size=&#8221;38px&#8221; header_letter_spacing=&#8221;1px&#8221; header_2_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_2_text_color=&#8221;#43464F&#8221; header_2_letter_spacing=&#8221;2px&#8221; header_2_line_height=&#8221;1.4em&#8221; module_alignment=&#8221;left&#8221; custom_margin=&#8221;0px||||false|false&#8221; custom_padding=&#8221;0px||||false|false&#8221; header_font_size_tablet=&#8221;&#8221; header_font_size_phone=&#8221;25px&#8221; header_font_size_last_edited=&#8221;on|phone&#8221; header_2_font_size_tablet=&#8221;&#8221; header_2_font_size_phone=&#8221;24px&#8221; header_2_font_size_last_edited=&#8221;on|phone&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;]<\/p>\n<h1>La Policy di AviadoBio sull\u2019accesso allargato alle terapie sperimentali<\/h1>\n<p>Ad AviadoBio, siamo estremamente empatici con i pazienti e le famiglie che cercano assistenza per i loro cari con diagnosi di disturbi neurologici debilitanti. La nostra missione \u00e8 sviluppare e fornire terapie geniche potenzialmente trasformative per le persone che convivono con malattie neurodegenerative come la demenza frontotemporale (FTD) e la sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Il nostro team lavora incessantemente per superare le sfide legate alla somministrazione del farmaco giusto nel SNC. Il nostro approccio innovativo \u00e8 studiato per massimizzare il potenziale terapeutico della terapia genica per arrestare o potenzialmente rendere reversibili le malattie neurodegenerative.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.22.1&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; header_2_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_2_text_color=&#8221;#43464F&#8221; header_2_font_size=&#8221;28px&#8221; header_2_letter_spacing=&#8221;2px&#8221; header_2_line_height=&#8221;1.4em&#8221; header_3_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_3_font_size=&#8221;24px&#8221; header_3_letter_spacing=&#8221;2px&#8221; header_2_font_size_tablet=&#8221;&#8221; header_2_font_size_phone=&#8221;28px&#8221; header_2_font_size_last_edited=&#8221;on|phone&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;]<\/p>\n<h3>Il nostro impegno per la ricerca clinica<\/h3>\n<div class=\"\">\n<div class=\"WordSection1\">\n<p>Ci impegniamo a lavorare a stretto contatto con ricercatori, medici, team dei centri di sperimentazione clinica, pazienti e famiglie per arruolare, condurre e analizzare i nostri studi clinici. In caso di esito positivo, i dati di questi studi possono supportare le richieste di approvazione presso le autorit\u00e0 regolatorie (come l\u2019Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) e l\u2019Agenzia europea per i medicinali (EMA)), con l\u2019obiettivo ultimo di rendere i nostri farmaci disponibili al maggior numero di pazienti idonei che ne hanno bisogno il prima possibile e nel modo pi\u00f9 sicuro possibile.<span style=\"font-size: 19px;\"><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.22.1&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; header_2_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_2_text_color=&#8221;#43464F&#8221; header_2_font_size=&#8221;28px&#8221; header_2_letter_spacing=&#8221;2px&#8221; header_2_line_height=&#8221;1.4em&#8221; header_3_font=&#8221;|||on|||||&#8221; header_3_font_size=&#8221;24px&#8221; header_3_letter_spacing=&#8221;2px&#8221; header_2_font_size_tablet=&#8221;&#8221; header_2_font_size_phone=&#8221;28px&#8221; header_2_font_size_last_edited=&#8221;on|phone&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;]<\/p>\n<div class=\"\">\n<div class=\"WordSection1\">\n<h3 style=\"text-align: left;\">La Policy di accesso allargato\/di uso compassionevole<\/h3>\n<div class=\"\">\n<div class=\"WordSection1\">\n<div class=\"\">\n<div class=\"WordSection1\">\n<p>Al momento, AVB-101 \u00e8 una terapia genica sperimentale disponibile solo per i partecipanti in sperimentazioni cliniche in corso. Ulteriori informazioni sullo studio ASPIRE-FTD in corso sono disponibili <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06064890\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">qui<\/a>.<\/p>\n<p>Attualmente non esiste un \u201cprogramma di accesso allargato\u201d per AVB-101. L\u2019accesso allargato \u00e8 talvolta indicato anche come uso compassionevole o accesso pre-approvazione, che talvolta viene offerto dalle aziende, in genere in una fase successiva dello sviluppo del farmaco, quando sono disponibili pi\u00f9 dati sul prodotto sperimentale.<\/p>\n<p>In caso di domande su questa policy di accesso allargato, si prega di chiedere al proprio medico di contattarci all\u2019indirizzo <a href=\"mailto:expandedaccess@aviadobio.com\">expandedaccess@aviadobio.com<\/a>. Confermeremo la ricezione di domande o richieste di accesso allargato inviateci entro cinque (5) giorni lavorativi dalla ricezione.<\/p>\n<p>Continueremo a valutare la possibilit\u00e0 di un accesso allargato man mano che progredisce lo sviluppo dei nostri farmaci sperimentali. AviadoBio pu\u00f2 modificare in qualsiasi momento la presente Policy di accesso allargato in conformit\u00e0 con il 21st Century Cures Act.<span style=\"font-size: 19px;\"><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Policy di AviadoBio sull\u2019accesso allargato alle terapie sperimentali Siamo estremamente comprensivi nei confronti dei\/lle pazienti e delle famiglie che cercano assistenza per i propri cari. 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