[et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” custom_padding=”10vh||18vh||false|false” bottom_divider_style=”ramp” bottom_divider_color=”#43464F” bottom_divider_flip=”vertical|horizontal” global_colors_info=”{}”][et_pb_row disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”4.22.1″ _module_preset=”default” custom_margin=”0px||0px||false|false” custom_padding=”0px||0px||false|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.24.2″ _module_preset=”default” header_font=”|||on|||||” header_font_size=”38px” header_letter_spacing=”1px” header_2_font=”|||on|||||” header_2_text_color=”#43464F” header_2_letter_spacing=”2px” header_2_line_height=”1.4em” module_alignment=”left” custom_margin=”0px||||false|false” custom_padding=”0px||||false|false” hover_enabled=”0″ header_font_size_tablet=”” header_font_size_phone=”25px” header_font_size_last_edited=”on|phone” header_2_font_size_tablet=”” header_2_font_size_phone=”24px” header_2_font_size_last_edited=”on|phone” global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n
Doskonale rozumiemy pacjent\u00f3w i\u00a0ich rodziny poszukuj\u0105ce opieki dla bliskich. W AviadoBio nieustannie udoskonalamy leczenie, wykorzystuj\u0105c prze\u0142omowe rozwi\u0105zania naukowe i innowacyjne sposoby precyzyjnego podawania lek\u00f3w potencjalnie zmieniaj\u0105ce \u017cycie os\u00f3b z\u00a0chorobami neurologicznymi, pocz\u0105wszy od ot\u0119pienia czo\u0142owo-skroniowego (FTD) i stwardnienia zanikowego bocznego (ALS). Dzi\u0119ki g\u0142\u0119bokiemu poznaniu m\u00f3zgu i\u00a0zestawowi zastrze\u017conych platform terapii genowych oraz innowacyjnym technologiom dostarczania, staramy si\u0119 przezwyci\u0119\u017cy\u0107 wyzwania zwi\u0105zane z\u00a0dostarczaniem w\u0142a\u015bciwego leku we w\u0142a\u015bciwe miejsce. Nasze innowacyjne podej\u015bcie oparte na neuroanatomii ma na celu zmaksymalizowanie potencja\u0142u terapeutycznego terapii genowej, aby powstrzyma\u0107 lub potencjalnie nawet odwr\u00f3ci\u0107 post\u0119p chor\u00f3b neurodegeneracyjnych.<\/p>\n
[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.22.1″ _module_preset=”default” header_2_font=”|||on|||||” header_2_text_color=”#43464F” header_2_font_size=”28px” header_2_letter_spacing=”2px” header_2_line_height=”1.4em” header_3_font=”|||on|||||” header_3_font_size=”24px” header_3_letter_spacing=”2px” header_2_font_size_tablet=”” header_2_font_size_phone=”28px” header_2_font_size_last_edited=”on|phone” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
Zobowi\u0105zujemy si\u0119 do \u015bcis\u0142ej wsp\u00f3\u0142pracy z badaczami, lekarzami, zespo\u0142ami o\u015brodk\u00f3w bada\u0144 klinicznych, pacjentami i ich rodzinami w celu rekrutacji, prowadzenia i analizowania naszych bada\u0144 klinicznych. W przypadku powodzenia, dane z tych bada\u0144 mog\u0105 stanowi\u0107 podstaw\u0119 do z\u0142o\u017cenia wniosk\u00f3w do organ\u00f3w regulacyjnych (takich jak Ameryka\u0144ska Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) i Europejska Agencja Lek\u00f3w (EMA)) o zatwierdzenie \u2014 a ostatecznie udost\u0119pnienie naszych lek\u00f3w jak najwi\u0119kszej liczbie kwalifikuj\u0105cych si\u0119 pacjent\u00f3w tak bezpiecznie i szybko, jak to mo\u017cliwe.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.22.1″ _module_preset=”default” header_2_font=”|||on|||||” header_2_text_color=”#43464F” header_2_font_size=”28px” header_2_letter_spacing=”2px” header_2_line_height=”1.4em” header_3_font=”|||on|||||” header_3_font_size=”24px” header_3_letter_spacing=”2px” header_2_font_size_tablet=”” header_2_font_size_phone=”28px” header_2_font_size_last_edited=”on|phone” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Obecnie AVB-101 jest eksperymentaln\u0105 terapi\u0105 genow\u0105, kt\u00f3ra jest dost\u0119pna tylko dla uczestnik\u00f3w trwaj\u0105cych bada\u0144 klinicznych. Wi\u0119cej informacji na temat trwaj\u0105cego badania ASPIRE-FTD mo\u017cna znale\u017a\u0107 tutaj<\/a>.<\/p>\n Obecnie nie ma \u201eprogramu rozszerzonego dost\u0119pu\u201d dla AVB-101. Rozszerzony dost\u0119p jest czasami okre\u015blany r\u00f3wnie\u017c jako Compassionate Use lub dost\u0119p przed zatwierdzeniem, i jest on czasami oferowany przez firmy, zazwyczaj na p\u00f3\u017aniejszym etapie opracowywania leku, gdy dost\u0119pnych jest wi\u0119cej danych na temat badanego produktu.<\/p>\n W razie jakichkolwiek pyta\u0144 dotycz\u0105cych niniejszej polityki rozszerzonego dost\u0119pu nale\u017cy zwr\u00f3ci\u0107 si\u0119 do lekarza z pro\u015bb\u0105 o kontakt pod adresem expandedaccess@aviadobio.com<\/a>. Potwierdzamy otrzymanie wys\u0142anych do nas pyta\u0144 lub wniosk\u00f3w o rozszerzony dost\u0119p w ci\u0105gu pi\u0119ciu (5) dni roboczych od otrzymania.<\/p>\n B\u0119dziemy nadal ocenia\u0107 mo\u017cliwo\u015b\u0107 wprowadzenia rozszerzonego dost\u0119pu w miar\u0119 rozwoju naszych lek\u00f3w eksperymentalnych. AviadoBio mo\u017ce zmieni\u0107 niniejsz\u0105 polityk\u0119 rozszerzonego dost\u0119pu w dowolnym momencie zgodnie z ustaw\u0105 21st Century Cures Act.\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” custom_padding=”10vh||18vh||false|false” bottom_divider_style=”ramp” bottom_divider_color=”#43464F” bottom_divider_flip=”vertical|horizontal” global_colors_info=”{}” disabled_on=”on|on|on” disabled=”on”][et_pb_row disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”4.22.1″ _module_preset=”default” custom_margin=”0px||0px||false|false” custom_padding=”0px||0px||false|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.22.1″ _module_preset=”default” header_font=”|||on|||||” header_font_size=”38px” header_letter_spacing=”1px” header_2_font=”|||on|||||” header_2_text_color=”#43464F” header_2_letter_spacing=”2px” header_2_line_height=”1.4em” module_alignment=”left” custom_margin=”0px||||false|false” custom_padding=”0px||||false|false” header_font_size_tablet=”” header_font_size_phone=”25px” header_font_size_last_edited=”on|phone” header_2_font_size_tablet=”” header_2_font_size_phone=”24px” header_2_font_size_last_edited=”on|phone” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n W AviadoBio bardzo wsp\u00f3\u0142czujemy pacjentom i rodzinom poszukuj\u0105cym opieki dla bliskich os\u00f3b, u kt\u00f3rych zdiagnozowano wyniszczaj\u0105ce zaburzenia neurologiczne. Nasz\u0105 misj\u0105 jest opracowywanie i dostarczanie potencjalnie prze\u0142omowych terapii genowych dla os\u00f3b cierpi\u0105cych na choroby neurodegeneracyjne, takie jak ot\u0119pienie czo\u0142owo-skroniowe (FTD) i stwardnienie zanikowe boczne (ALS). Nasz zesp\u00f3\u0142 nieustannie pracuje nad pokonaniem wyzwa\u0144 zwi\u0105zanych z dostarczaniem w\u0142a\u015bciwego leku do w\u0142a\u015bciwego miejsca w o\u015brodkowym uk\u0142adzie nerwowym. Nasze innowacyjne podej\u015bcie ma na celu zmaksymalizowanie potencja\u0142u terapeutycznego terapii genowej, aby powstrzyma\u0107 lub potencjalnie odwr\u00f3ci\u0107 post\u0119p chor\u00f3b neurodegeneracyjnych.<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.22.1″ _module_preset=”default” header_2_font=”|||on|||||” header_2_text_color=”#43464F” header_2_font_size=”28px” header_2_letter_spacing=”2px” header_2_line_height=”1.4em” header_3_font=”|||on|||||” header_3_font_size=”24px” header_3_letter_spacing=”2px” header_2_font_size_tablet=”” header_2_font_size_phone=”28px” header_2_font_size_last_edited=”on|phone” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Zobowi\u0105zujemy si\u0119 do \u015bcis\u0142ej wsp\u00f3\u0142pracy z badaczami, lekarzami, zespo\u0142ami o\u015brodk\u00f3w bada\u0144 klinicznych, pacjentami i ich rodzinami w celu rekrutacji, prowadzenia i analizowania naszych bada\u0144 klinicznych. W przypadku powodzenia, dane z tych bada\u0144 mog\u0105 stanowi\u0107 podstaw\u0119 do z\u0142o\u017cenia wniosk\u00f3w do organ\u00f3w regulacyjnych (takich jak Ameryka\u0144ska Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) i Europejska Agencja Lek\u00f3w (EMA)) o zatwierdzenie \u2014 a ostatecznie udost\u0119pnienie naszych lek\u00f3w jak najwi\u0119kszej liczbie kwalifikuj\u0105cych si\u0119 pacjent\u00f3w tak bezpiecznie i szybko, jak to mo\u017cliwe.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.22.1″ _module_preset=”default” header_2_font=”|||on|||||” header_2_text_color=”#43464F” header_2_font_size=”28px” header_2_letter_spacing=”2px” header_2_line_height=”1.4em” header_3_font=”|||on|||||” header_3_font_size=”24px” header_3_letter_spacing=”2px” header_2_font_size_tablet=”” header_2_font_size_phone=”28px” header_2_font_size_last_edited=”on|phone” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Obecnie AVB-101 jest eksperymentaln\u0105 terapi\u0105 genow\u0105, kt\u00f3ra jest dost\u0119pna tylko dla uczestnik\u00f3w trwaj\u0105cych bada\u0144 klinicznych. Wi\u0119cej informacji na temat trwaj\u0105cego badania ASPIRE-FTD mo\u017cna znale\u017a\u0107 tutaj<\/a>.<\/p>\n Obecnie nie ma \u201eprogramu rozszerzonego dost\u0119pu\u201d dla AVB-101. Rozszerzony dost\u0119p jest czasami okre\u015blany r\u00f3wnie\u017c jako Compassionate Use lub dost\u0119p przed zatwierdzeniem, i jest on czasami oferowany przez firmy, zazwyczaj na p\u00f3\u017aniejszym etapie opracowywania leku, gdy dost\u0119pnych jest wi\u0119cej danych na temat badanego produktu.<\/p>\nPolityka rozszerzonego dost\u0119pu \/ compassionate use<\/h3>\n
Polityka AviadoBio dotycz\u0105ca rozszerzonego dost\u0119pu do terapii eksperymentalnych<\/h1>\n
Nasze zaanga\u017cowanie w badania kliniczne<\/h3>\n
Polityka rozszerzonego dost\u0119pu \/ compassionate use<\/h3>\n